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科技资讯

里程碑!中国研制出最新有效新冠疫苗

05月25日 10:41

自新冠疫情爆发以来,人们最关心的问题之一就是“什么时候才能有安全、有效的疫苗可用?”疫苗向来被视为控制新冠病毒大流行的长效解决方案,只有有了疫苗,这场抗疫战争才算真正迎来了胜利。

日思夜盼,就在昨晚,北京时间5月22日晚21时,新冠疫苗研制取得了里程碑式的进展!

国际学术期刊《柳叶刀》(The Lancet)在线发表全球首个重组腺病毒5型载体新冠疫苗I期临床试验结果,并在新闻稿中称:“临床数据说明,该疫苗是安全的,且能诱导快速的免疫反应。”

更令人振奋的是,这一研究成果来自中国科学家:中国工程院院士陈薇团队。

新冠疫苗

全球首个安全、有效新冠疫苗

援引《科创板日报》的报道,该I期临床试验共入组了108人,受试者年龄范围在18~60岁之间(男性51%,女性49%,平均年龄36.3岁),并被分成低剂量(n=36)、中剂量(n=36)以及高剂量(n=36)三个剂量组接受肌肉注射疫苗。试验目的主要是观察和评估疫苗接种后7天内的不良事件,以及在接种疫苗后28天的安全性、耐受性和免疫原性结果。

研究结果显示,在接种疫苗后的7天,87人(81%)报告了至少一种不良反应。其中,低剂量组有30人(83%)、中剂量组30人(83%),高剂量组27名(75%)。最常见的注射部位不良反应是疼痛(58例[54%]),最常见的系统性不良反应是发热(50例[46%])、疲劳(47例[44%])、头痛(42例[39%])和肌肉疼痛(18例[17%]。不过,大多数不良反应都是轻或中度的,接种疫苗后28天内未发现严重不良事件。

在总抗体、中和抗体及细胞免疫反应方面,研究发现,疫苗在大多数受试者中能迅速诱导体液和T细胞反应。可检测到的免疫反应开始迅速,特异性T细胞反应在接种疫苗后第14天达到高峰,ELISA抗体和中和抗体在第14天显著增加,在接种后28天达到高峰。

在中和抗体方面,注射疫苗后两周(14天),低剂量组10人(28%)、中剂量组11人(31%)、高剂量组15人(42%)的中和抗体滴度增加了4倍;注射疫苗后4周(28天),低剂量组15人(50%)、中剂量组18人(50%)、高剂量组27人(75%)的中和抗体滴度增加了4倍。

所谓中和抗体,是指与病毒结合后能消除病毒感染能力的抗体,在杀灭细胞外的游离病毒起主要作用,也是预防疾病的有效抗体。因此,中和抗体的水平也被认为与疫苗最直接相关。

陈薇:应谨慎解释试验结果

那么上述的这些数据意味着什么呢?

根据澎湃新闻对陈薇院士的采访,这些试验结果表明,单剂量的Ad5-nCoV新冠疫苗可在14天之内产生病毒特异性抗体和T细胞,使该疫苗有潜力被进一步研究、开发。

但陈薇同时也表示,应谨慎解释这些试验结果。研发新冠疫苗所面临的挑战是前所未有的;即使疫苗有能力触发前述免疫反应,也不一定意味着这种疫苗能帮助人们抵御新冠病毒。

陈薇院士的谨慎不难理解,因为就在这则好消息发布的几日前,曾声称最快今年9月即可投入使用的牛津疫苗,宣告研发失败。

该疫苗是目前正在人类身上测试的顶级候选药物之一。但是动物试验的详细结果表明,疫苗不能阻止猕猴感染病毒,也不能阻止动物将感染传播给其他人。

据报道,通过鼻分泌物中病毒基因组RNA的回收来判断,通过牛津疫苗处理的所有接种猴子都受到感染,与未接种疫苗的动物相比,在接种猴子中从该位点检测到的病毒RNA的量没有差异。

要知道,牛津大学本月初曾表示,6只猴子在注射疫苗后,都产生了抗体。换句话说,注射了疫苗,产生了抗体的猴子,再接触新冠病毒,依然和没注射疫苗的普通猴子一样,感染并出现明显症状。

此外,美国生物公司Moderna研发的疫苗也被泼冷水。5月18日Moderna表示,其处于一期实验的新冠病毒疫苗mRNA-1273呈“积极结果”,45位受试者全部产生了抗体,其中8位产生了中和抗体。随即,莫德纳公司股票应声大涨。但一天后,美国生物医学与健康媒体(Stat News)指出,采访多位专家后得出结论,由于莫德纳公司未提供至关重要的数据,目前无法知道确定其疫苗效果。莫德纳公司又再次暴跌。

新冠病毒显微图

为什么会造成这样的结果呢?一个可能的原因是病毒的变异。

据英国《The Telegraph》报道,冠状病毒的变异性非常高,往往在刚要进入不同的测试阶段时,病毒就已经产生不同的变异,这使得疫苗和药物的研发更加困难,甚至在某些阶段还得从零开始。

因此,面对这种“狡猾多端”的敌人,我们丝毫不能放松警惕!最后,再透露一个消息。陈薇院士团队研发疫苗的二期临床试验已于4月12日启动,是当时全球唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。4月25日,陈薇院士在“全国儿童预防接种日主题直播活动”上透露,新冠疫苗二期临床试验的508个志愿者已经注射完毕,正处于观察期,如果一切顺利,也将在随后揭盲。

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